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Sterisart無菌檢測泵、Sterisart無菌檢測系統(tǒng)——集菌儀
國際藥典要求注射到血液或進入人體皮下的藥劑制品達到完全無菌。作為這類藥品的一個制造商，被要求提供最終產(chǎn)品的無菌證明。
Sartorius公司的 Sterisart NF 裝置是一個藥品無菌檢測用的完全封閉系統(tǒng)。它是基于膜過濾器方法，但它消除了使用過濾器的步驟。這樣可以排除二次污染和假陽性結(jié)果帶來的主要風(fēng)險。蠕動泵轉(zhuǎn)移樣品到濾筒，經(jīng)過洗滌，濾筒被充滿培養(yǎng)基，然后培養(yǎng)該濾筒，無需接觸環(huán)境。
Sterisart® NF 無菌檢測裝置的特征和優(yōu)勢：
可靠的sartochem過濾膜：
- 微生物截留率高
- 低吸附
- 高機械穩(wěn)定性
易于使用：
- 預(yù)先裝配顏色標(biāo)識的管子夾緊器
- 易于讀取的刻度標(biāo)識
- 可提供幾種用戶友好，實用適配器
- 產(chǎn)品- |批號識別
安全性：
- 氣體不滲透性包裝，防止消毒劑進入包裝內(nèi)
– 封閉系統(tǒng) 無需排氣， 安全性強
- 耐用的緊湊的人體工程學(xué)結(jié)構(gòu)模塊設(shè)計
用于樣本和基質(zhì)溶液轉(zhuǎn)送到Sterisart NF系統(tǒng)的無菌測試系統(tǒng)，無菌測試系統(tǒng)是一種蠕動泵系統(tǒng)，可以使用在凈化室，裝入凈化工作臺，或裝入隔離器的工作臺面的埋頭孔中。蠕動泵可提供帶有顯示屏和用戶軟件的升級版本，無菌測試系統(tǒng)的設(shè)計緊湊，對大多數(shù)的凈化室和隔離器都有很大的益處。
新型的Sterisar Universal 泵有兩種型號： 基本型號16419和帶有顯示屏和用戶軟件的升級版16420。 該泵可以在凈化室中使用，與潔凈工作臺成為一體，或安裝在隔離器工作表面內(nèi)的鉆孔中。較低而且緊湊的設(shè)計節(jié)約了空間，很適合大多數(shù)凈化室工作臺和隔離器的使用。
Sterisart®NF無菌檢測系統(tǒng)技術(shù)參數(shù) | |
Sartochem過濾膜孔徑 | 0.45 mm, 經(jīng)粘質(zhì)沙雷氏菌(serratia marcescens)測試 |
過濾膜面積 | 15.7 cm2, 每個Sterisart濾筒 |
流速(水) | 500 ml/min, 在1 bar(約15 psi)條件下 |
空氣濾器的孔徑 | 0.2 mm, PTFE, 已驗證，依據(jù)HIMA截留B. diminuta |
濾筒容量 | 120ml(濾筒外壁標(biāo)有50, 75, 100 ml刻度線) |
最大操作壓力 | 3bar(約44psi)，溫度在20℃條件下 |
最高操作溫度 | 50℃ |
滅菌方式 | ETO(環(huán)氧乙烷氣體)或γ射線滅菌 |
Sterisart®Universal泵技術(shù)參數(shù) | |
泵流速 | 70–650 ml/min |
電源要求 | 100–240 VAC |
頻率 | 50–60 Hz |
功率消耗 | 100W |
泵尺寸大小(W×D×H) | 約336×260×210 mm(帶壓管桿) |
泵尺寸大小(W×D×H) | 約440×365×485 mm(帶瓶固定環(huán)，濾筒) |
重量(基本型16419) | 約13.5 kg |
重量(升級型16420) | 約14.6 kg,配有控制面板和用戶軟件 |
通用泵訂購信息 | 產(chǎn)品描述 |
16419 | Sterisart®通用泵, 基本型 |
16420 | Sterisart®通用泵, 升級型, 帶控制面板顯示器和用戶軟件 |
適用于Sterisart®通用泵的拋棄型無菌檢測裝置 | |
訂購信息 | 產(chǎn)品描述 |
16466------ACD | Sterisart®NF alpha, 雙金屬針, 適用于封閉容器(單層獨立無菌包裝,ETO滅菌，10/PK) |
16467------ACD | Sterisart®NF alpha,6cm長金屬針, 適用于敞口容器(單層獨立無菌包(單層獨立無菌包裝,ETO滅菌，10/PK) |
16468------ACD | Sterisart®NF alpha,專用接口, 適用于帶有Luer或Luer lock接口的醫(yī)療器材(單層獨立無菌包裝, ETO滅菌, 10/PK) |
16466------GBD | Sterisart®NF gamma, 雙金屬針, 適用于封閉容器(雙層獨立無菌包裝,γ射線滅菌, 最適合隔離間內(nèi)使用, 10/PK) |
16467------GBD | Sterisart®NF gamma,6cm長金屬針, 適用于敞口容器(雙層獨立無菌包裝, γ射線滅菌, 最適合隔離間內(nèi)使用, 10/PK) |
16468------GBD | Sterisart®NF gamma適用于帶有Luer或Luer lock接口的醫(yī)療器材(雙層獨立無菌包裝, γ射線滅菌, 最適合隔離間內(nèi)使用, 10/PK) |
16469------GBD | Sterisart®NF gamma專用接口, 適用于預(yù)裝填注射器(雙層獨立無菌包裝, γ射線滅菌, 最適合隔離間內(nèi)使用, 10/PK) |
16470------GBD | Sterisart®NF gamma適用于裝于不通氣小瓶內(nèi)的難溶粉末(雙層獨立無菌包裝, γ射線滅菌, 最適合隔離間內(nèi)使用, 10/PK) |
16475------GBD | Sterisart®NF gamma適用于裝于不通氣小瓶內(nèi)的凍干粉末或易溶粉末(雙層獨立無菌包裝, γ射線滅菌, 最適合隔離間內(nèi)使用, 10/PK) |
16476------GBD | Sterisart®NF gamma短雙金屬針, 適用于封閉容器(雙層獨立無菌包裝, γ射線滅菌, 最適合隔離間內(nèi)使用, 10/PK) |
16596------HNK | 裝有針的無菌空氣濾器, 適用于安瓿瓶, 折疊袋及小瓶,γ射線滅菌, 50/PK |