Sartocheck® 5 Plus Filter Teste過濾器測試儀

Sartocheck® 5 Plus過濾器測試儀是一款具有自動質(zhì)量風(fēng)險管理（QRM）功能的自動過濾器完整性測試儀，旨在對從小型針頭過濾器到大型多圓外殼和切向流盒等執(zhí)行一整套完整性測試。

Sartocheck 5 Plus可以執(zhí)行以下過濾器完整性測試：

• +++起泡點測試

• +++擴散測試

• +++擴散流和泡點聯(lián)合測試

• +++水侵入法測試

• +++壓降/泄漏測試

質(zhì)量風(fēng)險管理
Sartocheck® 5 Plus過濾器測試儀采用特定程序參數(shù)，可以在測試之前或測試過程中自動識別異常情況。因此能夠避免耗時、代價高昂的偏差、潛在藥物召回和483警告信。QRM作為無菌保障的*要素之一，*對于*關(guān)注也適用于過濾器的完整性測試*

• +++自動檢測錯誤的測試設(shè)置

• +++自動檢測異常測試條件

• +++在每次啟動時和測試之前進行自檢

數(shù)據(jù)完整性

• *基于Linux的操作系統(tǒng)

• 四眼原則和電子簽名

• C10-內(nèi)部雙數(shù)據(jù)備份

• 加密數(shù)據(jù)

• 時區(qū)同步-NTP

• 審計追蹤 - 事件含有時間戳

• 生成單個用戶角色的用戶矩陣

• 操作者需要輸入必填字段

• 通過條形碼掃描器輸入數(shù)據(jù)

• 可選的打印機具有經(jīng)久耐用的打印輸出和標(biāo)簽功能

易用性

·         榮獲iF設(shè)計獎的直觀人機界面（HMI）

·         1英寸的明亮觸摸屏，視角為+-88°

·         大型數(shù)字鍵盤 - 無需使用筆 - 與手套相兼容

·         10種系統(tǒng)語言

·         LDAP - 使用網(wǎng)絡(luò)用戶憑據(jù)登錄

·         自動測試時間，可加快測試速度

·         數(shù)據(jù)傳輸

健康安全與環(huán)境

·         防濺（IP64）

·         防爆（ATEX|IECEx和FM 認(rèn)證）

·         安全測試和用酒精潤濕的過濾器的重新測試

·         連續(xù)并清晰顯示壓力狀態(tài)

·         耐受所有現(xiàn)有清潔劑

·         耐過氧化氫蒸汽（VHP）

·         PFA管（符合FDA 21 CFR 177和USP VI級標(biāo)準(zhǔn)）

·         準(zhǔn)備使用高達(dá)5M的NaOH自動清潔所有氣動裝置