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鹽酸金剛烷胺的含量測定

鹽酸金剛烷胺的含量測定

1，簡介

鹽酸金剛烷胺，用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后柏金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的柏金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

2，測定原理及方法

《中華人民共和國藥典》2010年版第二部第736頁

含量測定：取本品約0.15g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解，照電位滴定法(附錄VIIA)，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，兩個(gè)突躍點(diǎn)體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.77mg的C10H17N.HCl。

3，實(shí)驗(yàn)儀器

　　l T860電位滴定儀

　　l pH復(fù)合電極

　　l 15ml滴定管單元

4，試劑

　　l 滴定劑:c(NaOH)=0.1000mol/L, 滴定劑的濃度用基準(zhǔn)物質(zhì)鄰苯二甲酸氫鉀標(biāo)定。

　　l c(HCl)=0.0100mol/L

　　l 鹽酸金剛烷胺原料藥

5，實(shí)驗(yàn)步驟

　　儀器準(zhǔn)備，請參照說明書

　　測定方法：取鄰苯二甲酸氫鉀固體，用氫氧化鈉溶液滴定，以確定其含量。

　　取本品約0.15g，精密稱定，置電位滴定儀專用燒杯中，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解，照電位滴定法(附錄VIIA)，用標(biāo)定的氫氧化鈉滴定液(0.1000mol/L)滴定，兩個(gè)突躍點(diǎn)體積的差作為滴定體積。

6，測試結(jié)果

　　1)參數(shù)設(shè)定: 常量滴定

　　l 終點(diǎn)數(shù)：2

　　l 結(jié)束體積：15.000ml

　　l 終點(diǎn)1突躍量：300.0 終點(diǎn)2突躍量 300.0

　　l 添加最小體積：0.020ml

　　l 初次添加體積：3.000ml

　　2)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：

7，實(shí)驗(yàn)結(jié)論：

鹽酸金剛烷胺中平均含量為83.54%。