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鹽酸雷尼替丁膠囊含量的測(cè)定

鹽酸雷尼替丁膠囊含量的測(cè)定

1，簡(jiǎn)介

鹽酸雷尼替丁，化學(xué)名：N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。 分子式：C13H22N4O3S.HCl 分子量：350.87。本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

鹽酸雷尼替丁是抗?jié)兯幬镏械慕M織胺H2受體拮抗劑，其含量測(cè)定見諸報(bào)道的有分光光度法，交流示波極譜法和反相HPLC測(cè)定法等。電位滴定法也可以用于測(cè)定鹽酸雷尼替丁膠囊的含量，結(jié)果表明該方法快捷，簡(jiǎn)便，測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確度高，是一種具有推廣前景的分析方法。

2，參考文獻(xiàn)及方法

《河北師范大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版)》第26卷第5期2002年9月

兩點(diǎn)電位法測(cè)定鹽酸雷尼替丁的含量。

含量測(cè)定：準(zhǔn)確稱取一定量鹽酸雷尼替丁原料藥或膠囊內(nèi)容物，配制成1mmol/L含0.1mol/L KNO3的溶液(以膠囊內(nèi)容物配制成溶液時(shí)濃度可由藥物標(biāo)識(shí)量估計(jì))，準(zhǔn)確量取100ml溶液置于200ml的燒杯中，以801型雙鹽橋飽和甘汞電極為參比電極，以處理過的銀電極為指示電極，以AgNO3標(biāo)準(zhǔn)溶液為滴定劑，在電磁攪拌下進(jìn)行電位滴定。

3，實(shí)驗(yàn)儀器

l T860電位滴定儀

l 銀電極

l 飽和雙鹽橋甘汞電極

l 15ml滴定管單元

4，試劑

l 滴定劑:c(AgNO3)=0.00942mol/L, 滴定劑的濃度用基準(zhǔn)物質(zhì)NaCl標(biāo)定。

l 鹽酸雷尼替丁膠囊(市售)

5，實(shí)驗(yàn)步驟

儀器準(zhǔn)備，請(qǐng)參照說(shuō)明書。

測(cè)定方法：取1粒膠囊，準(zhǔn)確稱取其內(nèi)容物質(zhì)量，溶于50ml容量瓶中，超聲震蕩放置5分鐘后，濾掉不溶物。用移液管準(zhǔn)確移取5ml濾液于滴定杯中，加入95ml去離子水，以雙鹽橋飽和甘汞電極為參比電極，以處理過的銀電極為指示電極，以AgNO3標(biāo)準(zhǔn)溶液為滴定劑，在電磁攪拌下進(jìn)行電位滴定。

6，測(cè)試結(jié)果

1)參數(shù)設(shè)定: 常量滴定

l 終點(diǎn)數(shù)：1

l 結(jié)束體積：15.000ml

l 終點(diǎn)1突躍量：300.0

l 添加最小體積：0.050ml

l 初次添加體積：3.000ml

2)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：

l 樣品量：5ml

l 空白體積：0.02ml

l 硝酸銀濃度：0.00942mol/L

3)曲線:

l 樣品量5ml, 終點(diǎn)體積：5.061ml。

　　

　　l 樣品量5ml, 終點(diǎn)體積：5.080ml。

　　

7，實(shí)驗(yàn)結(jié)論：

c(C13H22N4O3S.HCl )=9.5×10-3mol/L

n(C13H22N4O3S.HCl )=4.76×10-4mol

m(C13H22N4O3S.HCl )=0.1669g

鹽酸雷尼替丁藥品中的實(shí)際含量為82.50%

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