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復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒中碳酸鈣含量的測定

復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒中碳酸鈣含量的測定

1，簡介

由于碳酸鈣具有價(jià)格低廉, 副作用較小等特點(diǎn), 已被國內(nèi)廣泛地用作補(bǔ)鈣劑原料, 中國藥典也已將碳酸鈣作為補(bǔ)鈣原料收載。但是碳酸鈣為不溶于水的無機(jī)化合物, 通過在胃中溶解后吸收, 長期使用可影響消化功能, 為提高碳酸鈣的生物利用度和減少不良反應(yīng), 在處方中加入適量檸檬酸和維生素D3 制成了復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒劑。

復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒為復(fù)方制劑，其主要成份為碳酸鈣0.375克(以元素鈣計(jì)0.15克)，維生素D331.25國際單位。輔料為：枸櫞酸、乳糖、甜蜜素、糊精、檸檬香精。該藥品為白色或微黃色均勻顆粒，氣芳香，味酸甜，易吸濕。該藥品為維生素礦物質(zhì)類非處方藥藥品。用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

2，參考文獻(xiàn)及方法

《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志 》2000 年 10 月第 17 卷第 5 期 第396頁

樣品測定：取顆粒劑5包，研勻，精密稱取3.45g(約含碳酸鈣750mg)置燒杯中，加入5ml稀鹽酸，待泡沫消失后，再加入50ml水使其溶解，溶液轉(zhuǎn)入200ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，搖勻，吸取20ml溶液至錐形瓶中，加入20ml水和10%的氫氧化鉀6ml搖勻，加入0.15g鈣指示劑，用0.05mol/L乙二胺四乙酸二鈉滴定至純藍(lán)色，以每1ml乙二胺四乙酸二鈉相當(dāng)于碳酸鈣5.005mg計(jì)算碳酸鈣含量。

3，實(shí)驗(yàn)儀器

·T860電位滴定儀

·鈣離子選擇電極

·飽和單鹽橋甘汞電極

·15ml滴定管單元

4，試劑

·滴定劑:c(EDTA)=0.0605mol/L, 滴定劑的濃度用基準(zhǔn)物質(zhì)CaCl2標(biāo)定。

·10%氫氧化鉀溶液

·稀鹽酸

·復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒(市售)

5，實(shí)驗(yàn)步驟

儀器準(zhǔn)備，請參照說明書。

實(shí)驗(yàn)方法：取顆粒劑2包，精密稱取3.0647g(約含碳酸鈣750mg)置燒杯中，加入5ml稀鹽酸，待泡沫消失后，再加入50ml水使其溶解，溶液轉(zhuǎn)入100ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，搖勻，吸取5ml溶液至滴定杯中，加入95ml水和10%的氫氧化鉀3ml搖勻，以鈣離子選擇電極作為指示電極，單鹽橋甘汞電極為參比電極，用0.05mol/L乙二胺四乙酸二鈉滴定至終點(diǎn)，以每1ml乙二胺四乙酸二鈉相當(dāng)于碳酸鈣5.000mg計(jì)算碳酸鈣含量。

6，測試結(jié)果

1)參數(shù)設(shè)定: 常量滴定

·終點(diǎn)數(shù)：1

·結(jié)束體積：15.000ml

·終點(diǎn)1突躍量：300.0

·添加最小體積：0.020ml

·初次添加體積：5.000ml

2)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：

·樣品量：5ml

·空白體積：0.02ml

·EDTA濃度：0.05mol/L

3)曲線：

·樣品量：5ml, 終點(diǎn)體積：7.911ml。

·樣品量：5ml, 終點(diǎn)體積：7.853ml。

7，實(shí)驗(yàn)結(jié)論：

復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒中CaCO3含量為25.27%。